第一类体外诊断试剂备案信息表(备案号: 苏泰械备20180116号)

发布日期:2018-06-08访问次数: 信息来源:市食药监局字号:[ ]


备案人名称:

江苏可力色质医疗器械有限公司

备案人组织机构代码 :

91321291MA1MLQ9D8H

备案人注册地址 :

江苏可力色质医疗器械有限公司

生产地址:

江苏可力色质医疗器械有限公司

代理人:

/

代理人注册地址:

/

产品分类名称:

样本萃取液

包装规格:

480测试/

产品有效期:

1. 2-8 ℃避光、密封的储存条件下,有效期为6个月。2.开瓶使用后需立即盖紧瓶盖,2-8 ℃保存,稳定期3个月。

预期用途:

用于对样本进行分析前预处理,溶解细胞,萃取出待测物质。

主要组成成分:

产品由氨基酸提取液T1(AMA-T1)、氨基酸转化液Z2(AMA-Z2)、氨基酸复溶液F3(AMA-F3)组成。

备注 :


备案单位和日期:

泰州市食品药品监督管理局
备案日期:20180608

变更情况:







打印本页 关闭窗口
   继续教育           数字监管           登录报送
Produced By 大汉网络 大汉版通发布系统